******医院研究决定对手术室低温等离子灭菌器所需耗材及打印设备进行公开招标，诚邀符合条件的供应商参与投标。
一、对参加投标公司的资质要求：
1、具有独立承担民事责任的能力的合法供应商。（加盖供应商公章）
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好纪录（提供承诺函加盖供应商公章，格式自拟）
3、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（提供承诺函加盖供应商公章，格式自拟）
4、供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。
投标产品及其配套设施如为医疗器械的需按照《医疗器械管理办法》要求提供医疗器械注册证或备案凭证复印件或承诺函原件（承诺如若成交签订合同前提供医疗器械注册证复印件或备案凭证复印件）。
5、其他未尽事宜以现场要求为准。
6、本项目不接受联合体响应。
二、公示时间及流程
1.报名时间：2025年2月27日至2025年3月3日（上午8：00至12：00；下午2：30至5：30，周末节假日除外）
2.供应商报名应提供资料如下：供应商为法人或者其他组织的，经办人员需提供供应商单位开具的介绍信或法人授权书（需注明项目名称、项目编号、日期或有效期）、经办人员身份证复印件（盖公章）；供应商为自然人的，需提供本人身份证复印件（签字并按手印）并登记。报名截止之后将再次核查报名资料，如若出现报名资料不齐或者报名资料有误则报名不成功。
3.报名方式：
3.1现场报名：供应商如自愿现场报名，经办人员应当现场提交完整报名资料（现场查验身份证原件）。
注：①供应商报名时须如实填写项目信息及供应商信息，如因供应商提供的信息错误导致对其参加的采购活动有影响，后果由供应商自行承担。
②报名截止时间前没有递******医院不予受理，提供资料中出现虚假、错误信息等所带来的后果由供应商自行承担。
******医院采购办，联系人：朱老师，电话：******
4. 递交投标文件截止时间/询价开标时间：2025年3月4日上午10：******医院门诊五楼议价室参与开标。
5.评标办法：最低价法，供应商只作一次报价。
三、商务要求
1、交付要求：成交供应商所供货物须与投标文件一致，如虚假响应，以无效投标文件处理，拉入我单位采购黑名单。
2、服务期限：自合同签订后一年。
******医院付款周期，根据每批次送货量据实结算。
4、询价文件应包括以下内容
（1）、报价一览表
（2）、法定代表人授权书（非法定代表人投标适用，原件）
（3）、法定代表人身份证复印件
（4）、授权代表身份证复印件（非法定代表人投标适用）
（5）、厂家授权书（若投标产品需厂家授权书才可配送）
（6）、营业执照
（7）、技术参数响应表
（8）、其他需要提供的资料
（9）、投标文件均须提供正本一份，按序左侧胶装，每页加盖公司印章，需用档案袋密封，封装袋上注明公司及项目名称，加盖公司鲜章。
四、项目内容及要求：
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序号
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品名
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参数
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年预计用量
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最高限价
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1
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低温等离子灭菌卡匣(适用山东新华PS-150X)
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1.产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧化氢 56%-60%；
2.产品pH值应为0.5-3.0；
3.产品在54℃14天测试情况下浓度下降率应≤2%；
4.产品有效期应≥12个月；
5.产品应为卡匣式设计，胶囊数量≥12；
6.产品内部单个胶囊净含量应为5.0ml；
7.产品应自带与设备同品牌防伪LOGO,并且设有导入方向标识；
8.产品应标配RFID电子智能识别系统；
9.在卫生部门进行备案，具有产品卫生安全评价报告。
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200套
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320元/套
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2
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低温等离子灭菌化学指示胶带
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1.符合GB18282.1的一类指示物；
2.采用合成纸，不吸附过氧化氢；
3.颜色由蓝色变为红色；
4.去除底纸，粘贴方便；
5.有效期不少于18个月；
6.不含铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr (VI))，多
溴联苯(PBBs)，多溴二苯醚(PBDEs)，邻苯二甲酸酯(DBP, BBP, DEHP, DIBP)等化学物质；
7.生产企业通过ISO9001/13485认证。
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10套
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382.2元/套
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3
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低温等离子灭菌化学指示卡
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1.符合ISO11140-1的四类指示物；
2.可以粘贴；
3.与生物指示物做对比；
4.颜色由蓝色变为红色；
5.有效期不少于18个月；
6.不含铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr (VI))，多
溴联苯(PBBs)，多溴二苯醚(PBDEs)，邻苯二甲酸酯(DBP, BBP, DEHP, DIBP)等化学物质；
7.生产企业通过ISO9001/13485认证。
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35套
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270元/套
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4
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低温等离子化学PCD
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1.符合ISO11140的四类指示物；
2.可以粘贴；
3.报告中与器械模拟代替物对比实验；
4.报告带有CMA章；
5.颜色由蓝色变为红色；
6.有效期不少于12个月；
7.不含铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr (VI))，多
溴联苯(PBBs)，多溴二苯醚(PBDEs)，邻苯二甲酸酯(DBP, BBP, DEHP, DIBP)等化学物质；
8.生产企业通过ISO9001/13485认证。
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11套
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1560元/套
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5
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低温化学指示标签
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1.符合GB18282.1的一类指示物；
2.采用合成纸，不吸附过氧化氢；
3.颜色由蓝色变为红色；
4.可打印，可接入追溯系统 ；
5.单底纸,尺寸61mm*68mm；
6.有效期不少于18个月；
7.不含铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr (VI))，多
溴联苯(PBBs)，多溴二苯醚(PBDEs)，邻苯二甲酸酯(DBP, BBP, DEHP, DIBP)等化学物质；
8.生产企业通过ISO9001/13485认证。
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20卷
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520元/卷
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6
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标签打印机
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1、桌面型条码机，热敏式&热转式；
2、打印一维二维条码，通讯接口USB；
3、纸张类型：标签式纸卷式；
4、碳带规格74M 300M；
5、打印宽度108MM，装纸宽度118MM。
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1台
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3500元/台
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